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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >XFA9500系列全自动五分类血液细胞分析仪
XFA9500系列全自动五分类血液细胞分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400409号
注册证编号
南京普朗医用设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号
产品名称
XFA9500系列全自动五分类血液细胞分析仪
管理类别
2
型号规格
XFA9500、XFA9510、XFA9520、XFA9530
结构及组成
XFA9500系列全自动五分类血液细胞分析仪由10.4寸800×600-TFT彩色液晶触摸显示屏、内置分血阀、内置穿刺采样机稀释器、条码扫描仪、WINDOWXP视窗操作系统、内置激光鞘流器、内置试剂恒温系统等组成，按结构和功能不同分为四种型号。基本参数：测量范围：白细胞：0.5×109/L～99.9×109/L；红细胞：0.00×1012/L～8.00×1012/L；血小板：10×109/L～999×109/L；血红蛋白：20g/L～300g/L。仪器可比性偏差：WBC≤±5%，RBC≤±2.5%，HGB≤±2.5%，PLT≤±8%，MCV≤±3%。
适用范围
供检测血液中红细胞、白细胞、血小板数量和白细胞五分类。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.18
有效期至
2015.05.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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