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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >细菌性阴道病检测试剂卡(PH法)(商品名：思创细菌性阴道病检测试剂卡)
细菌性阴道病检测试剂卡(PH法)(商品名：思创细菌性阴道病检测试剂卡)
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400424号
注册证编号
南京黎明生物制品有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市蒋王庙街116-1号
产品名称
细菌性阴道病检测试剂卡(PH法)(商品名：思创细菌性阴道病检测试剂卡)
管理类别
2
型号规格
1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
细菌性阴道病检测试剂卡(PH法)(商品名：思创细菌性阴道病检测试剂卡)由PVC底板、PH试纸条、塑料卡组成。基本参数：精密度：用PH为4.8的标准液进行精密度(n=10)试验，颜色一致，显色度均一；阳性符合率：用PH为4.8、PH为5.0和PH为5.3的标准液进行阳性符合率试验，颜色和PH标准色卡一致，符合率为(+/+)3/3；阴性符合率：用PH为4.0、PH为4.4标准液进行阴性符合率试验，颜色一致，符合率为(-/-)2/2。
适用范围
用于阴道分泌物PH值的体外定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.18
有效期至
2015.05.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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