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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血甘油三酯分析测试条(干化学法)
血甘油三酯分析测试条(干化学法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400500号
注册证编号
苏州健康在线实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区双阳路创投工业坊9号厂房
产品名称
血甘油三酯分析测试条(干化学法)
管理类别
2
型号规格
25测试条/盒、10测试条/盒、3测试条/盒
结构及组成
血甘油三酯分析测试条(干化学法)内含血甘油三酯分析测试条(由塑料基架与试剂纸组成)、MEMOCHIP和干燥剂，试纸块的化学成分为：萘酚-3,6-二磺酸二钠、甘油激酶、甘油-3-磷酸氧化酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶、三磷酸腺苷、脂蛋白脂肪酶。测试条精密度：CV%＜7%，准确度：Bias%＜±10%，不同批(次)血甘油三酯分析测试条的批间差不大于10%。
适用范围
体外全血或血清中甘油三酯的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.07
有效期至
2015.06.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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