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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >B系列全自动生化分析仪
B系列全自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400590号
注册证编号
南京神州英诺华医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
产品名称
B系列全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
B300、B200
结构及组成
B系列全自动生化分析仪由生化分析仪主机、计算机、打印机(选配)等组成，主机由加样部分(包括试剂盘、样品盘、加样臂、加样针)、吸样部分(包括吸样臂、吸样针、吸样泵)、检测部分(包括光学系统、比色池、检测板)组成，为滤光片式，流动比色池，按生化仪检测速度等不同分为两种型号。基本参数：滤光片波长：340nm-850nm,B200：标配7个，可选配1-4个；B300：标配8个，可选配1-4个；吸光度测量范围：0-3.5A；流动比色池温度：37℃，比色池容积：30μl-50μl；加样器体积：1000μl；分析方法：终点法、固定时间法、速率法、多标准法、双波长法、双波长法、免疫比浊法。
适用范围
供临床机构用分光比色法作生化分析用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.17
有效期至
2015.06.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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