UP系列尿液检验试纸(干化学法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400626号
型号规格
UP-8N、UP-7B、UP-6UHAGK、UP-5UHAG、UP-4HAG、UP-4UAG、UP-3AG、UP-2G、UP-2A、UP-GK、UP-AG、UP-H、UP-U、UP-K、UP-B、UP-G (108.0±10)×(5.0±1)cm
结构及组成
UP系列尿液检验试纸(干化学法)主要成分为蛋白质、潜血、葡萄糖、酮体、亚硝酸盐、PH、尿胆原、胆红素。灵敏度:试纸产生阳性反应时各项目灵敏度范围为:尿胆原:3.3~16μmol/L,胆红素:8.6~17μmol/L,酮体:5~10mg/dL,潜血:0.03~0.06mg/dL,蛋白质:15~30mg/dL,亚硝酸盐:0.08~0.3mg/dL,葡萄糖:2.8~5.5mmol/L;准确度:取试纸用各系列浓度的人工标准尿液进行测试,所得结果与标准不得相差一个量级以上;精密度:批内精密度:试纸对适当浓度尿液标本进行重复性测定,各检测结果相差同向不超过两个量级,批间精密度:试纸对适当浓度尿液标本进行重复性测定,各批间结果相差同向不超过两个量级;特异性:对阴性尿液检测,不得出现假阳性结果,对阳性尿液检测,不得出现假阴性结果;抗维生素C干扰:在进行潜血及葡萄糖项目的检测中,维生素C不产生干扰作用。
适用范围
用于尿液中PH、葡萄糖、蛋白质、潜血、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素的体外定性测定。与仪器配套,也可进行上述项目的半定量测定。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)