多项尿液分析试纸(干化学法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400627号
型号规格
10A、10D、11F、11U、10U、10AI、11AI、11H、11FI、10EA (108.0±10)×(5.0±1)mm
结构及组成
多项尿液分析试纸(干化学法)主要成分为蛋白质、潜血、葡萄糖、酮体、亚硝酸盐、PH、尿胆原、胆红素、比重、白细胞、抗坏血酸,按所用仪器不同分为十种。灵敏度:试纸产生阳性反应时,尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖的灵敏度范围分别为:16~33μmol/L、8.6~17μmol/L、15~40 mg/dL、0.03~0.06mg/dL、15~30mg/dL、0.08~0.3mg/dL、15~70个/μL、2.8~5.5mmol/L,维生素C的灵敏度范围为:11F、11U、11AI、11H、11FI:0.6~14mmol/L;准确度:取试纸用各系列浓度的人工标准尿液进行测试,所得结果与标准不得相差一个量级以上;精密度:批内精密度:试纸对适当浓度尿液标本进行重复性测定,各检测结果相差同向不超过两个量级,批间精密度:试纸对适当浓度尿液标本进行重复性测定,各批间结果相差同向不超过两个量级;特异性:对阴性尿液检测,不得出现假阳性结果,对阳性尿液检测,不得出现假阴性结果;抗维生素C干扰:在进行潜血、白细胞及葡萄糖项目的检测中,维生素C不产生干扰作用。
适用范围
用于尿液中PH、葡萄糖、蛋白质、潜血、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、白细胞、比重、抗坏血酸的体外定性测定。与仪器配套,也可进行上述项目的体外半定量测定。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)