新8A尿液检验试纸(干化学法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400628号
结构及组成
新8A尿液检验试纸(干化学法)主要成分为蛋白质、潜血、葡萄糖、酮体、亚硝酸盐、PH、尿胆原、胆红素。新8A尿液检验试纸块由8个试纸块间隔粘贴在支持体一端制成。8个试纸块分别为蛋白质、潜血、葡萄糖、酮体、亚硝酸盐、PH、尿胆原、胆红素。灵敏度：试纸产生阳性反应时各项目灵敏度范围为：尿胆原：3.3～16μmol/L，胆红素：8.6～17μmol/L，酮体：5～10mg/dL，潜血：0.06～0.1mg/dL，蛋白质：15～30mg/dL，亚硝酸盐：0.08～0.3mg/dL，葡萄糖：2.8～5.5mmol/L；准确度：取试纸用各系列浓度的人工标准尿液进行测试，所得结果与标准不得相差一个量级以上；精密度：批内精密度：试纸对适当浓度尿液标本进行重复性测定，各检测结果相差同向不超过两个量级，批间精密度：试纸对适当浓度尿液标本进行重复性测定，各批间结果相差同向不超过两个量级；特异性：对阴性尿液检测，不得出现假阳性结果，对阳性尿液检测，不得出现假阴性结果；抗维生素C干扰：在进行潜血及葡萄糖项目的检测中，维生素C不产生干扰作用。
适用范围
用于尿液中PH、葡萄糖、蛋白质、潜血、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素的体外定性测定。与仪器配套，也可进行上述项目的半定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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