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SINO系列电解质分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400655号
注册证编号
南京神州英诺华医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
产品名称
SINO系列电解质分析仪
管理类别
2
型号规格
SINO-005型、SINO-003型、SINO-002型
结构及组成
SINO系列电解质分析仪主要由显示屏、打印机、操作控制系统、进样系统和离子选择性电极等组成,按检测项目不同分为三种型号,基本参数:测量方法:ISE离子选择性电极法;样本种类:血清、血浆和稀释尿液(只测K+、Na+、Cl-);分析速度:小于60s;样本量:建议120μL,最小100μL;K+、Na+、Cl-、Ca2+的测量范围(mmol/L)分别为:0.50~10.0、50.0~200.0、50.0~200.0、0.20~5.00,Ph:6~9;线性范围(mmol/L)分别为:2~9、80~200、50~200、0.5~4;K+、Na+、Cl-、Ca2+准确度分别≤:3.0%、3.0%、3.0%、5%;精密度分别≤1.5%、1.5%、1.5%、2.0%;线性分别≤3.0%、3.0%、3.0%、5.0%;稳定性分别≤2.0%、2.0%、2.0%、5.0%;携带污染率分别≤1.5%、1.5%、1.5%、4.0%。
适用范围
分别供人体血清、血浆、全血及尿样中的钾、钠、氯、钙离子浓度(PH供校正钙用)测定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.11
有效期至
2015.07.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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