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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >SFP系列尿液分析仪
SFP系列尿液分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400742号
注册证编号
苏州第壹制药有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区华凌街1号
产品名称
SFP系列尿液分析仪
管理类别
2
型号规格
SFP○R-200、SFP○R-300、SFP○R-500、SFP○R-800、SFP○R-1000
结构及组成
SFP系列尿液分析仪由外壳、电源、主板、机械系统、光学系统、打印部分等组成，按检测速度不同分为五种型号，基本参数：高亮度LED绿光535±3mm、红光625±3mm；光学测量色块R(红)、G(绿)、B(蓝)三色；测试范围(反射率)：10％－100％；反射率分辨率不大于3％；光发射接收关系入射0度，接收45度。
适用范围
适用于临床上对患者尿液中的白细胞(LEU)、尿胆原(URO)、尿隐血(BLD)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、酸碱度(PH)、亚硝酸盐(NIT)、尿比重(SG)、维生素C(Vc)项目的定量和半定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.27
有效期至
2015.07.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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