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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >生物免疫层析芯片检测仪
生物免疫层析芯片检测仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400762号
注册证编号
苏州康立达纳米生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼324、325室
产品名称
生物免疫层析芯片检测仪
管理类别
2
型号规格
QLD100、QLD200
结构及组成
生物免疫层析/芯片检测仪由检测仪、层析分析软件系统V1.0、计算机配置数据采集卡DH-CG410(选配)、打印机(选配)四部分组成，按激发光不同分为白光激发光和紫外激发光两个型号。基本参数：芯片检测装置：样品数：每次可放置1个生物芯片；专用摄像头：1/2”,影像图素：768(水平)×576(垂直)；物方视场：8.5mm×6.4mm～9.6mm×7.2mm；光源：中心环型点阵冷光源照明。检测仪重复性(CV)≤2%；不稳定性≤3%；对反射因数为0.75的标准反射卡，测量的灰度值＜240；视场光线不均匀性≤12%。
适用范围
用于检测本公司配套的365nm激发光源下的荧光免疫层析试纸条或芯片及白光激发540nm发射光的胶体金试纸条。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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