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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳(CO2)检测试剂盒(酶法)
二氧化碳(CO2)检测试剂盒(酶法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400784号
注册证编号
波音特生物科技(南京)有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市安德门94号
产品名称
二氧化碳(CO2)检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
通用型100ml(1×100ml)、通用型100ml(2×50ml)、通用型140ml(2×70ml)、通用型200ml(2×100ml)、通用型200ml(4×50ml)
结构及组成
二氧化碳(CO2)检测试剂盒(酶法)由三羟甲氨基缓冲液、硫酸烯醇式丙酮酸、硫酸镁、还原型辅酶、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇式丙酮羧化酶、叠氮钠组成，按装量不同分为五种规格。基本参数：试剂空白吸光度≥0.90(波长405nm，光径1.0cm)；准确度：对定值质控血清进行测试，所得结果的相对偏差≤15％；精密度：批内CV≤8％，批间相对偏差≤15％；线性范围0～50.0mmol/L，r≥0.990。
适用范围
用于测定血清或血浆中的CO2的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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