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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HB72系列三分类全自动血细胞分析仪
HB72系列三分类全自动血细胞分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400823号
注册证编号
南京神州英诺华医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
产品名称
HB72系列三分类全自动血细胞分析仪
管理类别
2
型号规格
HB7226、HB7222、HB7221、HB7218
结构及组成
HB72系列三分类全自动血细胞分析仪由液路系统(主要包括吸样件、泵、阀和管路等)、检测系统(主要包括细胞颗粒检测单元和光电比色检测单元)和控制及数据处理系统等组成;按照分析仪检测项目的数量、检测速度的不同及穿刺功能,分为四种型号;基本参数:检测样本:静脉血或末梢血;检测孔孔径:RBC/PLT检测孔径为50~70μm;WBC检测孔径为80-100μm;测量线性范围:WBC:1.0~99.9×109/L,RBC:0.3~9.99×1012/L,HGB:2~300g/L,PLT:10~999×109/L。空白要求:WBC≤0.2×109/L,RBC≤0.02×1012/L,PLT≤10×109/L,HGB≤2g/L。可比性:WBC≤±5%,RBC≤±2.5%,HCT/MCV≤±3%,HGB≤±2.5%,PLT≤±8%.携带污染率WBC、RBC、HGB、PLT≤0.5%.
适用范围
供各类医疗机构检验科室和各级科研机构进行血细胞计数、分析和血红蛋白含量测定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.07
有效期至
2015.09.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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