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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >DG8系列全自动生化分析仪
DG8系列全自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400828号
注册证编号
南京华东电子集团医疗装备有限责任公司
注册人住所
/
生产地址
南京经济技术开发区恒通大道19号
产品名称
DG8系列全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
DG8200型、DG8240型、DG8260型、DG8300型、DG8360型、DG8400型
结构及组成
DG8系列全自动生化分析仪由分析仪主机、计算机、打印机等组成，按照功能不同，分为六种型号；分析仪主机由加样部分(试剂盘、样品盘、加样臂和稀释器)、检测部分(光学系统、信号采集)、反应部分(反应盘、恒温系统)组成；基本参数：线性范围：0.000～3.500A；最小反应液180μl；温度控制：反应盘温度37±0.1℃，试剂仓可冷藏；杂散光：波长为340mm时，杂散光≤0.5%；吸光度线性范围：相对偏离在±5%范围内，最大吸光度≥3.500A；吸光度准确度：0.500A时，允许误差为±0.025，1.000A时，允许误差为±0.070；吸光度变化≤0.004A。
适用范围
供测定人体血液中的各种生化指标用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.07
有效期至
2015.09.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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