半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂(胶体金比色法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400893号
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房
产品名称
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂(胶体金比色法)
型号规格
R1：40ml×1瓶/盒，R2：10ml×1瓶/盒
结构及组成
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂(胶体金比色法)由R1：双(2-羟乙基)亚氨基三(羟甲基)甲烷(Bis-Tris缓冲液)、乙二胺四乙酸二钾、聚乙二醇、盐酸、氯化钠、叠氮化钠、氢氧化钠，R2：胶体金标识半胱氨酸蛋白酶抑制剂C多克隆抗体(兔子)、叠氮化钠、盐酸、2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙烷]磺酸、氢氧化钠组成。吸光度空白变化≤0.007/min；灵敏度：浓度为1mg/L时，吸光度变化范围0.012/min～0.035/min；准确度试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20％范围以内；测量精密度：使用两种已知浓度的质控品重复测定5次，其测定值的变异系数(CV)≤10％；批间差：连续三批试剂的批间相对极差≤10%；线性：在低于8mg/L线性范围内，试剂的线性相关系数R2≥0.995。
适用范围
适用于血清中半胱氨酸蛋白酶抑制剂C浓度的定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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