碱性磷酸酶检测试剂(p-NPP法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400899号
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房
型号规格
L型R1：60ml×2瓶/盒，R2：14ml×3瓶/盒P型R1：60ml×2瓶/盒，R2：14ml×3瓶/盒(小包装)R1：60ml×4瓶/盒，R2：14ml×6瓶/盒(大包装)
结构及组成
碱性磷酸酶检测试剂(p-NPP法)由R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇、十二烷基硫酸钠、硫代二乙酸、盐酸、2-苯氧基乙醇、氢氧化钠(NaOH)，R2：P-硝基苯酚硫酸二钠、2-氨基-2-甲基-1-丙醇、氢氧化钠(NaOH)、2-苯氧基乙醇、盐酸、硝基苯磷酸组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于Sysmex Chemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化速率：吸光度变化速率≤0.010/min；灵敏度：吸光度变化速率1U/L≥0.0001/min；准确性试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±10％范围以内；重复性试验：使用两种已知浓度的质控品重复测定5次，其测定值的变异系数(CV)≤5％；线性：在低于1500U/L线性范围内，试剂的线性相关系数R2≥0.995；批间差：连续三批试剂的批间相对极差不大于10％。
适用范围
适用于血清或血浆中的碱性磷酸酶活性的定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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