γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(γ-Glu-3C-pNA法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400907号
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房
产品名称
γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(γ-Glu-3C-pNA法)
型号规格
L型R1：60ml×2瓶/盒，R2：16ml×3瓶/盒P型R1：60ml×2瓶/盒，R2：16ml×3瓶/盒(小包装)R1：60ml×4瓶/盒，R2：16ml×6瓶/盒(大包装)
结构及组成
γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(γ-Glu-3C-pNA法)由R1：甘氨酰甘氨酸、乙二胺四乙酸二钠盐二水、溴化四甲铵、氢氧化钠、盐酸，R2：γ-谷氨酸-3-羧基-p-对硝基苯胺、2-羟基-3-吗啡啉代丙烷磺酸、乙二胺四乙酸二钠盐二水、溴化四甲铵、氢氧化钠组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于SysmexChemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化速率：吸光度变化速率≤0.006/min；灵敏度：吸光度变化速率1U/L≥0.00015/min；准确性试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±15％范围以内；重复性试验：使用两种已知浓度的质控品重复测定5次，其测定值的变异系数(CV)≤5％；线性：在低于1500U/L线性范围内，试剂的线性相关系数R2≥0.995；批间差：连续三批试剂的批间相对极差不大于10％。
适用范围
适用于血清或血浆中γ-谷氨酰转肽酶活性的定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2025 71688.cn 医惠购手机端
加加林红外线理疗仪烤灯...
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
