苏食药监械(准)字2011第2400909号

希森美康生物科技(无锡)有限公司

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无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

尿酸检测试剂(尿酸酶-POD法)

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L型R1：60ml×2瓶/盒，R2：15ml×2瓶/盒P型R1：60ml×2瓶/盒，R2：15ml×2瓶/盒(小包装)R1：60ml×4瓶/盒，R2：15ml×4瓶/盒(大包装)

尿酸检测试剂(尿酸酶-POD法)由R1：{N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐}(TOOS)、N,N，-双(2-羟乙基)-2-氨基乙烷磺酸(BES)、双(2－羟乙基)亚氨基三(羟甲基)甲烷(Bis-Tris)、抗坏血酸氧化酶、5mol/L-氢氧化钾(5mol/L-KOH)、1mol/L-氢氧化钾(1mol/L-KOH)，R2：4-氨基安替比林、尿酸酶、叠氮化钠、氯化钠、硼酸、1mol/L-氢氧化钾(1mol/L-KOH)组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于Sysmex Chemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化量：吸光度变化量≤0.050；灵敏度：吸光度变化量1mmol/L≥0.134；准确性试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±10％范围以内；重复性试验：使用两种已知浓度的质控品重复测定5次，其测定值的变异系数(CV)≤5％；线性：在低于5950μmol/L线性范围内，试剂的线性相关系数R2≥0.995；批间差：连续三批试剂的批间相对极差不大于10％。

适用于血清中尿酸浓度的定量测定。

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2011.09.23

2015.09.22

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