您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2400921号
注册证编号
苏州浩欧博生物医药有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
产品名称
抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
抗肾小球基底膜(GBM)抗体lgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、浓缩样品缓冲液(15×)、浓缩清洗缓冲液(10×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、说明书组成;阳性对照浓度>10U/ml,批内精密度(CV%)≤10.0%,前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%,分析灵敏度≤2U/ml,准确性:检测定值质控血清,检测值与标示值之间的偏差≤8%,线性范围:在2.5U/ml~100U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99。
适用范围
用于体外定性(或半定量)检测血清中抗肾小球基底膜(GBM)抗体lgG。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: