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便隐血检测试纸(化学法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2401074号
注册证编号
苏州浩欧博生物医药有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
产品名称
便隐血检测试纸(化学法)
管理类别
2
型号规格
5片/包
结构及组成
便隐血检测试纸(化学法)由检测试纸、阳性对照、检测结果记录卡和说明书组成,检测试纸为包被四甲基联苯胺显色染料和过氧化物膜的薄片试纸,阳性对照为二水二氯异氰尿酸钠、二水磷酸二氢钠、十二水磷酸氢二钠;阳性对照的重量在1.95~2.05g之间,最低检出限为0.2mg/100ml。
适用范围
对消化道出血引起的便隐血进行定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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