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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >SG-I型血糖测试仪
SG-I型血糖测试仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2401097号
注册证编号
苏州嘉吉生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市吴中区宝带西路150号二层
产品名称
SG-I型血糖测试仪
管理类别
2
型号规格
SG-I型
结构及组成
SG-Ⅰ型血糖测试仪主要由主机和电池两部分组成。基本参数：测试范围：2.2mmol/L～27.8mmol/L；准确度：测量范围≤4.2mmol/L(≤75mg/dL),允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dL),测试范围＞4.2mmol/L(＞75mg/dL),允许偏差不超过±20%；测试重复性：＜5.5mmol/L(＜100mg/dL),精密度SD＜0.42mmol/L(＜7.7mg/dL), 测试范围≥5.5mmol/L(≥100mg/dL),CV＜7.5％。
适用范围
配合该公司血糖试纸，适用于体外定量监测人体末端全血中的血糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.29
有效期至
2015.11.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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