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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HY-系列尿液分析仪
HY-系列尿液分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2401110号
注册证编号
苏州弘益生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州相城经济开发区澄阳路938号
产品名称
HY-系列尿液分析仪
管理类别
2
型号规格
HY-50、HY-100、HY-200、HY-300、HY-500B、HY-500A
结构及组成
HY-系列尿液分析仪由光源、光接收器、计算机系统、显示器、打印机、通信接口组成，分析方法为反射率及品色分析；按照外型、外壳材料、液晶和操作界面不同，分为六种型号；基本参数：光学测量：R(红)625±3nm、G(绿)525±3nm、B(蓝)470±3nm三色；测试范围(反射率)：10%-100%，分辨率≤3‰；可进行的半定量测量项目：白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、pH、血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸；杂散光相对强度≤1%；线性相关系数r≥0.995；反射率重复性试验的变异系数CV≤1%，稳定性：开机8h内，反射率变异系数CV≤1%。
适用范围
配合该公司尿液分析试纸，用于临床尿常规项目进行半定量检测用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.12
有效期至
2015.12.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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