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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)
胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2401142号
注册证编号
无锡博慧斯生物医药科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
无锡市马山梅梁西路88号
产品名称
胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
1人份/铝箔袋，10人份/盒-1检测试剂盒(胶体金法)
结构及组成
胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)由试纸条和样本缓冲液组成，试纸条主要由包被有胶体金标记的抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1的金标垫、包被有检测线和包被由质控线的硝酸纤维素膜组成，样本缓冲液主要由牛血清白蛋白、吐温-20、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、叠氮钠配置而成，pH为8.2；样本缓冲液的标准装量为0.5ml。
适用范围
定性测定孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.12
有效期至
2015.12.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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