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GJ-5000系列全自动血细胞分析仪

注册证编号

苏食药监械(准)字2011第2401115号

注册证编号

徐州国健电子设备科技有限公司

注册人住所

生产地址

铜山县铜山新区天津路东、同昌路南酒类灌装线办公楼

产品名称

GJ-5000系列全自动血细胞分析仪

管理类别

型号规格

GJ-5000A、GJ-5000B

结构及组成

GJ-5000系列全自动血细胞分析仪由进样针、测量系统、计算机系统、电源系统、测试结果输出装置和仪器外壳组成；基本参数：空白计数：RBC≤0.05×1012/L,WBC≤0.5×109/L,HGB≤2g/L,PLT≤10×109/L；仪器可比性：RBC≤±2.5%，WBC≤±5%，HGB≤±2.5%，PLT≤±8%，HCT/MCV≤±3%；线性：WBC为(1.0-10.0)×109/L、(10.1-99.9)×109/L，RBC为(0.30-1.00)×101/L、(1.01-7.00)×1012/L，HGB为(20-70)g/L，(71-240)g/L，PLT为(20-100)×109/L、(101-999)×109/L；携带污染率：RBC≤2.0%，WBC≤3.5%,HGB≤2.0%，PLT≤5.0%。

适用范围

主要用于医院血液临床检验。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.12.12

有效期至

2015.12.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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