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HA系列全自动血细胞分析仪

注册证编号

苏食药监械(准)字2011第2401158号

注册证编号

南京柯伦迪检测技术有限公司

注册人住所

生产地址

南京市江宁区汤山高新技术产业园团山路2号

产品名称

HA系列全自动血细胞分析仪

管理类别

型号规格

HA-22、HA-20

结构及组成

HA系列全自动血细胞分析仪主要由液路系统(主要包括吸样件、泵、阀和管路等)、检测系统(细胞颗粒检测单元和光电比色检测单元)和控制及数据处理系统等组成；按照检测速度不同，分为两种型号；基本参数：测量线性范围：WBC为1.0～99.9×109/L，RBC为0.3～9.99×1012/L，HGB为0～300g/L，PLT为0～999×109/L；可比性：WBC≤±5%，HGB、RBC≤±2.5%，PLT≤±8%，HCT/MCV≤±3%；重复性：WBC≤2.0%，HGB、RBC≤1.5%，PLT≤4%，HCT≤1.5%、MCV≤1.0%；携带污染率：WBC、RBC、HGB、PLT≤0.5%；具有开机自检、自动测量、自动清洗、测量结果自动显示、休眠状态、计算机通讯、提示、打印等功能。

适用范围

主要应用于各类医疗机构中的检验科室和各级科研机构中供血细胞计数、分析和血红蛋白含量测定用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.12.23

有效期至

2015.12.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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