您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >X系列全自动生化分析仪
X系列全自动生化分析仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2401180号
注册证编号
南京劳拉电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市白下区光华路1号高新技术产业园C2
产品名称
X系列全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
X-1600、X-2000、X-3000、X-4000、X-4060、X-6060、X-8080
结构及组成
X系列全自动生化分析仪由分析仪主机、分析仪专用操作软件组成,分析仪主机主要结构组成:加样部分(试剂盘、样品盘、加样臂和稀释器),检测部分(光学系统为光纤导光后分光系统,分立式多通道分析模式,透紫外有机玻璃循环使用比色杯,光电二极管信号采集),反应部分(反应盘、恒温系统);按照设计不同分为七种型号;基本参数:光栅为单色装置,波长范围为340nm~800nm,单、双波长检测;线性范围:0.000-3.500A;反应盘温度37℃±0.1;杂散光:测定波长为340nm时,杂散光≤0.5%(或吸光度≥2.300A;吸光度准确度:0.500A时,为±0.025,1.000时,为±0.070;稳定性:吸光度的变化应不大于0.004A;重复性:变异系数CV≤1%;批内精密度:ALT≤5%,UREA、TP≤2.5%。
适用范围
配合试剂,供测定人体血液中的各种生化指标。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.12.23
有效期至
2015.12.22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: