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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用人体静脉血样采集容器
一次性使用人体静脉血样采集容器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2411131号
注册证编号
江苏康捷医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
姜堰市沈高镇万众村
产品名称
一次性使用人体静脉血样采集容器
管理类别
2
型号规格
采血量:1~10ml
结构及组成
一次性使用人体静脉血样采集容器由玻璃采血管管体、丁基胶内塞、塑料安全帽、抗凝剂(EDTA-k2、EDTA-k3、EDTA-N2、柠檬酸钠、肝素钠、肝素锂或草酸钾/氟化钠)或凝固促进剂(玻璃粉)或血清分离剂(α-烯烃与无水马来酸的共聚物)组成;按附加剂不同分为:无添加剂管、促凝管、分离胶+促凝管、草酸钾/氟化钠、3.2%柠檬酸钠(1:9)、肝素钠、肝素锂、二钾盐、三钾盐、二钠盐、3.8%柠檬酸钠(1:4)。产品为非无菌产品。
适用范围
与采血针等器械配合供临床采集病人静脉血样用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.12
有效期至
2015.12.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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