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定制式助听器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2460202号
注册证编号
斯达克听力技术(苏州)有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市工业园区宏业路128号
产品名称
定制式助听器
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
定制式助听器主要由麦克风、扬声器、放大器、电池仓和外壳等组成，选配音量控制、多记忆按钮。按型式不同分为耳内式、耳道式、完全耳道式和完全隐形式四种，每种又按线路不同分为若干规格。基本参数：助听器等效输入噪声≤32dB；助听器谐波失真度：500Hz≤10%，800Hz≤8%，1600Hz≤5%。
适用范围
适用于轻度到中度听力损失人士。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.15
有效期至
2015.03.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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