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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >盒式助听器
盒式助听器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2460949号
注册证编号
斯达克听力技术(苏州)有限公司
注册人住所
/
生产地址
苏州市工业园区宏业路128号
产品名称
盒式助听器
管理类别
2
型号规格
SS128-01B、SS138-01B
结构及组成
盒式助听器主要由ON/OFF开关、麦克风、音量控制、衣夹、耳机头、导线、插头和耳塞组成；按输出大小不同分为两种型号。主要参数：谐波失真度：500Hz≤10％，800 Hz≤10％，1600 Hz≤10％；助听器等效输入噪声不超过32dB。
适用范围
供听障人士补偿听力使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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