苏食药监械(准)字2011第2461001号

江苏贝泰福医疗科技有限公司

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江苏常熟经济技术开发区四海路11号

数字化可编程助听器

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见附页

数字化可编程助听器主要由麦克风、放大器(芯片)、受话器(喇叭)、换挡器及辅助系统和电路、外壳等零部件组成；按照外形不同，分为九个基本型号，每种基本型号又按耳模及相应的受话器和验配编制不同，分为若干规格；助听器外壳采用ABS塑料制成，受话器耳塞采用医用橡胶制成。基本电声参数：频率响应范围(Hz)：下限≤250，上限≥5000；高频平均值OSPL90(±4dB)：BT-ZA01XX、BT-ZA02XX 、BT-ZA03XX为110，BT-ZA04XX、BT-ZC01XX 、BT-ZD01XX为120，BT-ZB01XX、BT-ZB02XX为125，BT-ZC02XX为130；最大OSPL90(≤标称值+3dB)：BT-ZA01XX、BT-ZA02XX 、BT-ZA03XX、BT-ZD01XX为125，BT-ZA04XX、BT-ZB01XX、BT-ZB02XX、BT-ZC01XX为130，BT-ZC02XX为135；满档声增益(±5dB)：BT-ZA01(02、03、04)分别为50、40、55、58，BT-ZB01(02)分别为62、50，BT-ZC01(02)分别为58、65，BT-ZD01为55；总谐波失真(%)(≤标称值+3%)为5.0；等效输入噪声级(dB)：≤32。

适用于轻度到重度听力损失人士，必须由专业验配师验配编程、并在专业验配师指导下使用。

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2011.11.07

2015.11.06

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