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数字型耳背式助听器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2461089号
注册证编号
西门子听力仪器(苏州)有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州市工业园区苏桐路120号
产品名称
数字型耳背式助听器
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
数字型耳背式助听器主要由麦克风、放大器、受话器组成，除此之外一般还有音量电位器、开关、微调、电感、耳塞、外壳等部件；按设计不同分为若干型号；其中和皮肤接触的耳塞和外壳材料都采用生物兼容性材料，耳塞采用高分子硅树脂材料制成；外壳采用ABS高分子材料制成。
适用范围
供听力障碍者补偿听力用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.29
有效期至
2015.11.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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