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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >CPAP吸氧仪
CPAP吸氧仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2540078号
注册证编号
南京舒普思达医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京浦口区科技创业中心三楼
产品名称
CPAP吸氧仪
管理类别
2
型号规格
NLF-200A(B、C、D)
结构及组成
CPAP吸氧仪由主机(供气参数调节、显示、安全保护和报警系统、空氧混合装置、氧浓度仪、患者连接口)、医用空气压缩机(选配)、气源管路、机架组成。NLF-200A(B、C)的空气和氧气的混合是由空氧混合器直接调节，NLF-200D则通过空气和氧气流量计间接调节。基本参数：氧浓度：调节范围：20%～100%，监测范围：15%～100%；CPAP调节范围：0～15cmH2O，监测范围：0～60cmH2O；持续气流调节/监测范围：NLF-200A(B、C)：2～20L/min，NLF-200D：氧气、空气为1～10L/min。产品具有高温报警功能。
适用范围
应用于自主呼吸较强的轻型呼吸衰竭新生儿，供持续正压通气吸氧用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.26
有效期至
2015.01.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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