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KL系列整体手术无影灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2540170号
注册证编号
江苏科凌医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
高邮市沙埝工业区
产品名称
KL系列整体手术无影灯
管理类别
2
型号规格
KL500-Ⅱ(500/500-Ⅱ、500/500-Ⅲ、500-Ⅲ、600-Ⅰ、600-Ⅱ、600-Ⅲ、600/600-Ⅰ、600/600-Ⅱ、600/600-Ⅲ、700-Ⅱ、700/500-Ⅱ、700/700-Ⅱ、700-Ⅲ、700-ⅢD、700/500-Ⅲ、700/700-Ⅲ、700/700-Ⅲ·D、900-Ⅲ、900/600-Ⅲ)
结构及组成
KL系列整体手术无影灯固定座、横臂、直管、升降横臂、灯头体、调节手柄等组成,按灯头直径、组合方式不同可分为二十种规格;按灯光控制方式不同分为:可控硅控制(SCR)、单片机控制(CPU)、集成电路控制(IC);按灯臂结构不同分为万向节和普通型;按灯头外壳形式不同分为普通型和豪华型;按调焦方式不同分为手动和电动;按控制方式不同分Ⅰ型(SCR),Ⅱ型(CPU)、Ⅲ型(IC)。主副灯泡切换:Ⅰ型手动切换,Ⅱ、Ⅲ型自动切换。基本参数:色温:4500±500K;光源光束深度≥700mm;光源在相距1000mm光斑受照面最亮处照度值:160000Lx≥EC≥80000Lx,总辐照度≤1000w/m2,总辐照度与照度比值≤6mw/m2Lx,显色指数100≥Ra≥85。
适用范围
适用于临床手术照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.08
有效期至
2015.03.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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