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简易呼吸器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2540386号
注册证编号
江苏富林医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
镇江市丹徒区辛丰镇工业园
产品名称
简易呼吸器
管理类别
2
型号规格
HX001-A/C/I、HX002-A/C/I
结构及组成
简易呼吸器主要由面罩、面罩接头、病人连接口、弹性球囊、呼吸阀、限压阀、进气阀、输氧阀、储气袋和氧气连接管等组成,按照弹性球囊材质不同分为一次性使用呼吸器和重复性使用呼吸器,按照施救对象不同,分为大人型、小儿型、婴儿型。呼吸器的弹性球囊经完全压缩时,产生的潮气量分别为大人型≥900ml;小儿型≥300ml;婴儿型≥100ml。呼吸器在流量5L/min时,呼(吸)气阻抗<5cmH2O。
适用范围
用于对各种原因引起的呼吸障碍的急救。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.10
有效期至
2015.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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