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LED手术无影灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2540419号
注册证编号
南京迈瑞生物医疗电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
南京市江宁经济技术开发区将军大道55号
产品名称
LED手术无影灯
管理类别
2
型号规格
HyLED 9500(9700,9500/9500,9700/9500,9700/9700,9700/9700/9700,9500/9500/9500,9700/9500/9500,9700/9700/9500)
结构及组成
LED手术无影灯主要由顶盖、悬臂、灯头组成,可选配外置式摄像头、中置式摄像头、显示器、红外遥控器、备用电源,分单灯头、双灯头、三灯头三类。基本参数:最大中心照度:HyLED 9700(lx):,HyLED9500:;最小/最大光斑直径d10(未选配色温可调功能)(mm):195(±25%)/330(±25%);光斑直径d10(选配色温可调功能)(mm):260(±25%);光柱深度:1200±450mm;辐射度(W/m2):HyLED 9700:≤580,HyLED9500:≤500;最大照度时,色温:4350k±15%;非明亮照明模式,色温可调范围:3800k~5000k±10%;具有摄像、阴影管理、环境光照明、遥控等功能。
适用范围
供手术照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.18
有效期至
2015.05.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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