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手动式呼吸器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2540758号
注册证编号
狮莱恩精密器械(昆山)有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省昆山开发区衡山路群益民营区21号
产品名称
手动式呼吸器
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、2型：大号(成人)、中号(儿童)和小号(婴儿)
结构及组成
手动式呼吸器由弹性呼吸球、呼吸阀阀体(具活瓣和限压阀)、进气阀阀体(具活瓣和导向阀)、面罩(由充气囊和罩体组成)、储气袋和氧气连接管组成，按弹性呼吸球的材料不同分为两种型号。Ⅰ型为医用硅橡胶，2型为聚氯乙烯或热塑性橡胶塑料。按使用对象不同分为大号(成人)、中号(儿童)和小号(婴儿)三种规格。呼(吸)气阻抗：＜5cmH2O；潮气量：大号≥600ml；中号≥400ml；小号≥150ml；限压阀：大号：压力5～7kPa，中号、小号：压力3.5～4.5kPa。
适用范围
用于对呼吸障碍者进行人工呼吸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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