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湿化器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2540844号
注册证编号
锡吉科电子有限公司
注册人住所
锡市新区长江南路29号厂区内4#厂房二楼、办公室三楼
生产地址
锡市新区长江南路29号厂区内4#厂房二楼、办公室三楼
产品名称
湿化器
管理类别
2
型号规格
SH300、SH330、SH330A
结构及组成
湿化器由主机和湿化罐组成,分为便携式、挂式基本型和挂式数字显示型三种。基本参数:静态温度控制分为9级;动态温度控制:调节温度旋钮对准刻度“5”时,呼吸机潮气量300mL,呼吸比1:2,呼吸频率f=20次/分,30min后仪器输出气体温度20℃~39℃范围内;仪器具有输出气体温度检测功能和过热保护功能,其中SH300、SH330型用酒精温度计显示(20-50℃),SH330A型用数字显示(0-45℃);SH330A同时具有声光报警功能。产品储存条件及有效期:cpyxq
适用范围
与呼吸机或其他正压系统配套,加热、湿化气流用。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证书有效期至2015年9月13日;原注册证苏食药监械(准)字2007第2540409号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2004-0079号变更情况:2015-03-02 注册人住所 由 扬州市头桥镇九圣村 变更为 扬州市头桥镇亚达路,2015-03-02 生产地址 由 扬州市头桥镇九圣村 变更为扬州市头桥镇亚达路。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.03.02
有效期至
2015.09.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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