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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KCYJ系列医用臭氧治疗仪
KCYJ系列医用臭氧治疗仪
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2540976号
注册证编号
扬州市凯达医疗设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
江都市仙女镇双仙南路86号
产品名称
KCYJ系列医用臭氧治疗仪
管理类别
2
型号规格
KCYJ-1、KCYJ-2
结构及组成
KCYJ系列医用臭氧治疗仪由主机(臭氧发生装置、水加热装置、超声雾化装置、触摸键盘、臭氧浓度调节装置、氧气流量调节阀)和附件(治疗手柄、脚踏开关、自来水连接管G1/4＂、氧气连接管Φ10×7)；按照输出形式不同，分为两种规格；基本参数：输入氧气流量0.8L/min～1L/min，浓度≥90%，压力为0.03Mpa～0.06Mpa；臭氧水输出：输出流量为300ml/min～1000ml/min，出水压力≤0.04Mpa，臭氧水浓度为2mg/L～15mg/L，输出水温为25℃～40℃；臭氧雾输出：超声工作频率为1.7±10%MHz，雾化率≥10mL/H，臭氧气浓度：20ml/L～80mg/L；治疗时间为1min～60min；治疗仪设有缺水和水位提示报警功能。
适用范围
适用于妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎的治疗；由大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌引发的宫颈糜烂的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.24
有效期至
2015.10.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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