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笑气吸入镇痛系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2541013号
注册证编号
南京舒普思达医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层
产品名称
笑气吸入镇痛系统
管理类别
2
型号规格
S8800、S8800A、S8800B、S8800C
结构及组成
笑气吸入镇痛系统由机架、调节器、压力指示、吸入回路、氧气监护仪、氧气空气瓶和氧化亚氮空气瓶、排出废气传递和收集系统(选配)组成;按参数不同分为四种型号;基本参数:氧气浓度调节范围:30~100%;笑气浓度调节范围:0~70%;氧气浓度监测范围:30~100%;供给气流方式:S8800、S8800A可以提供持续气流和按需气流,S8800B提供持续气流,S8800C提供按需气流;持续流量调节、监测范围:S8800为0~40L/min,S8800A、S8800B为0~30L/min;按需流量调节、监测范围:S8800为0~100L/min,S8800A、S8800C为0~30L/min;气道压力监测范围:0cmH2O~60 cmH2O;具有低氧浓度、高氧浓度、气道高压报警系统。
适用范围
用于临床分娩、人工流产、口腔领域的镇痛。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.07
有效期至
2015.11.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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