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无影手术灯
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2541112号
注册证编号
美迪兰(南京)医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
供临床外科手术照明使用。
产品名称
无影手术灯
管理类别
2
型号规格
EL600、EL600/L、EL660、EL660/L、EL660/A、EL660/AL、EL660/C、EL660/CL
结构及组成
EL600系列无影手术灯主要由延伸臂、弹簧臂、灯头、支持架、控制盒等构成,其中EL660/A、EL660/AL、EL660/C、EL660/CL带有摄像机,按支持灯的型式不同分为标准安装式和层流安装式两种,按灯头数、摄像机、支持灯不同分为八种型号。单一灯头基本光学参数:灯泡:卤素灯DC24V;色温:4250K;1m处光斑中心照度Ec:140000lx;1m处照明区域直径D10:15.8cm;1m处照明区域直径D50:8.6cm;无影效果:深腔照明率:100%,单遮板无影率:23.1%,双遮板无影率:42.1%,单遮板深腔无影率:23.1%,双遮板深腔无影率:42.1%;光柱深度:118.1cm;辐射热量:640W/m2;外挂式摄像机分为NTSC、PAL两种,分辨率分别为:680000pixels、800000pixels;中置式摄像机分辨率:280000pixels。温升:灯罩玻璃为清玻璃,灯头受照面的温升在140000lux照度下,受照面的温升不大于24℃。
适用范围
供临床外科手术照明使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.12
有效期至
2015.12.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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