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负压伤口治疗系统
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2541129号
注册证编号
南京经纶医疗科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
南京六合区雄州镇北大街83号409室
产品名称
负压伤口治疗系统
管理类别
2
型号规格
NPWT-A-Ⅰ
结构及组成
负压伤口治疗系统由主机、电源线组成,主机主要由动力单元、控制单元、通气单元、输出单元、显示单元五部分及机箱组成;基本参数:负压调节范围:0~250mmHg(0~-33.3kPa),显示误差:±10%,最大抽气速率:8~15L/min,间歇模式下运行时间调节范围:0~15min,允许误差:±15%,间歇模式下停止时间调节范围:0~15min,允许误差:±15%。
适用范围
适用于与专用敷料(负压引流包)配合进行体表创面、溃疡的持续负压引流,也可用于适合于低负压引流的体腔内引流或清理
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.12
有效期至
2015.12.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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