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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >KSE系列电动轮椅车
KSE系列电动轮椅车
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2560891号
注册证编号
江苏康欣医疗设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏丹阳经济开发区
产品名称
KSE系列电动轮椅车
管理类别
2
型号规格
KSE-01、KSE-02、KSE-03、KSE-04、KSE-05、KSE-06、KSE-07、KSE-08
结构及组成
KSE系列电动轮椅车由车架、电机、电池、座位和控制器组成，按照尺寸和功能不同，分为八种型号；性能指标：最大速度≤6.0km/h；制动性能≤1.5m；驻坡性能：8°；静态稳定性：纵向20°，侧向15°；动态稳定性：上坡8°，下坡5°，转向5.0m；越障高度≥40mm；越沟宽度100mm；爬坡能力≥8°；最小回转半径1.2m；一次充电最大行程≥20km，结构强度：在200kg垂直静载荷下塑性变形＜3mm；强制停止试验：强制停止1min，不出现元器件损坏。
适用范围
适用于行动困难的残疾人和年老体弱者使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.23
有效期至
2015.09.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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