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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >电动轮椅车
电动轮椅车
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2561072号
注册证编号
苏州康帝医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
太仓市顾港路36号
产品名称
电动轮椅车
管理类别
2
型号规格
DYNPL001
结构及组成
电动轮椅车由车架、控制系统、座椅、扶手、电机、蓄电池和电源配适器组成；轮椅最大速度≤4.5km/h，制动性能＜1.0m，驻坡性能≥8°，越障高度≥25mm，越沟宽度≥100mm，爬坡性能≥8°，最小回转半径＜0.9m，一次充电最大行程≥10km；静态稳定性：纵向20°，侧向15°；动态稳定性：上坡8°，下坡5°，转向3.0m；耗电量为5kw.h/100km，不允许超过规定指标的15%。
适用范围
供行动困难的残疾人、病人及年老体弱作代步工具。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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