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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >HMG系列环氧乙烷灭菌柜
HMG系列环氧乙烷灭菌柜
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2570946号
注册证编号
江阴市华青机械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江阴市青阳镇大船桥路6号
产品名称
HMG系列环氧乙烷灭菌柜
管理类别
2
型号规格
HMG-A-0.3(0.6、1、3、6、10、15、20、25、30、35)m3
结构及组成
HMG系列环氧乙烷灭菌柜由灭菌箱体、加热及热循环装置、真空装置、加药及气化装置、加湿装置、密封装置、残气处理装置、监测与控制装置组成，按灭菌室容积不同分为若干规格。基本参数：温控范围：25～60℃；湿度显示范围：0～100％RT；额定工作压力：0.08MPa；额定真空度：－0.085MPa；灭菌室泄漏率测试压力为正压≥50kPa，负压≤－50kPa，在测定时间内平均泄漏率≤0.1kPa/min；空载条件下，灭菌器从常压抽真空达到－50kPa的时间≤30min；空载条件下，灭菌室在相对湿度≤40％时，灭菌器具有通过加湿系统使相对湿度达到75％以上的能力。
适用范围
供环氧乙烷灭菌用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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