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全瓷义齿用氧化锆瓷块
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2630574号
注册证编号
玛泰克陶瓷制品(昆山)有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏省昆山市灯塔路230号4号厂房
产品名称
全瓷义齿用氧化锆瓷块
管理类别
2
型号规格
A类(Semic、Rods、Blocks、Discs)、B类,规格见注册产品标准
结构及组成
全瓷义齿用氧化锆瓷块按形状分为A类、B类,每类按尺寸不同分为若干规格。基本参数:陶瓷材料的238U的活性浓度<1.0Bq·q-1;维氏硬度:(40±20)HV1;成瓷后挠曲强度:>900MPa;化学溶解度:<100ug/cm2;线胀系数:(10.5±0.5)×10-6K-1;成瓷后体积密度:≥6.0g/cm3;素烧磁块密度:2.8-3.2g/cm3;磁块烧结硬度:HV10≥12.5GPa。
适用范围
根据病人自身齿模,供技工加工成氧化锆瓷牙冠及牙桥,并由专业医师为病人安装。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.17
有效期至
2015.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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