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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糊剂型牙科EDTA根管润滑/清洗剂
糊剂型牙科EDTA根管润滑/清洗剂
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2631047号
注册证编号
日进齿科材料(昆山)有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
产品名称
糊剂型牙科EDTA根管润滑/清洗剂
管理类别
2
型号规格
1ml/支、3ml/支、5ml/支
结构及组成
糊剂型牙科EDTA根管润滑/清洗剂由乙二胺四乙酸钠盐(EDTA)、水、成糊剂、少量pH值调节剂及少量表面活性剂组成，按容量不同，分为三种规格。pH在7～9之间，EDTA含量在15%～18%之间，微生物限度：菌落总数≤500CFU/g，霉菌与酵母菌总数≤100CFU/g，粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出。
适用范围
适用于根管治疗中的根管预备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.08
有效期至
2015.11.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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