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一次性使用医用手术衣
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2640680号
注册证编号
扬州康久安医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
扬州市邗江区头桥镇亚达路2号
产品名称
一次性使用医用手术衣
管理类别
2
型号规格
大、中、小
结构及组成
一次性使用医用手术衣采用无纺布制成,手术衣袖及前胸加薄膜缝制而成,薄膜采用聚乙烯树脂制成,缝制密度不少于3针/10mm,无纺布质量每平方米大于20g,手术衣侧面断裂强力不小于30N,断裂伸长率大于400%;按尺寸不同分为三种规格,应无菌。
适用范围
供临床单位医护人员临床手术时防护使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.22
有效期至
2015.07.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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