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一次性使用灌肠冲洗包
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2660114号
注册证编号
苏州可邦高分子医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州高新区长亭路8号(大新科技工业园2幢4层)
产品名称
一次性使用灌肠冲洗包
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
一次性使用灌肠冲洗包由灌肠冲洗袋、一次性使用橡胶检查手套或一次性使用PE手套、医用软皂和臀垫组成;按灌肠冲洗袋型式不同分为Ⅰ型、Ⅱ型;Ⅰ型灌肠冲洗袋由袋体、导管、夹片和肛门管组成,Ⅱ型灌肠冲洗袋由袋体、开关夹、流量观察窗、流量调节阀、导管、接头、护套和肛门管组成。产品应无菌。
适用范围
供直肠、乙状结肠检查前清洗肠道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.21
有效期至
2015.02.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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