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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >热湿交换呼吸过滤器
热湿交换呼吸过滤器
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2660169号
注册证编号
昆山韦睿医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
周庄镇高新路90号
产品名称
热湿交换呼吸过滤器
管理类别
2
型号规格
HME001、HMEF003、HMEF005
结构及组成
热湿交换呼吸过滤器由护帽、上盖(含机器端口，采样口)、下盖(含患者端口)、采样帽、保温滤料、保温复合滤料组成，按尺寸、水份损失量、压降等不同分三种。HME001对空气中3μm以上微粒有效滤除率在90%以上；HMEF003、HMEF005对空气中0.3μm以上微粒有效滤除率在99%以上。产品应无菌。
适用范围
呼吸通路中的热湿交换和微粒过滤，其中HMEF系列具有细菌滤过功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.01
有效期至
2015.02.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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