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一次性使用导尿包
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2660195号
注册证编号
苏州可邦高分子医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州高新区长亭路8号(大新科技工业园2幢4层)
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
2
型号规格
单腔(F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22)双腔(F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24)三腔(F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24)
结构及组成
一次性使用导尿包采用医用乳胶材料、软聚氯乙烯塑料、聚丙烯塑料等材料制成,基本配件为一次性使用导尿管、一次性使用引流袋,选配镊子、医用纱布块、医用棉球(碘伏棉球、新洁尔灭棉球、石蜡棉球)、一次性使用检查手套、洞巾、注水器、尿样管、尿管夹、别针、包布和塑料盘,按导尿管的型式不同分为单腔(无气囊)、双腔(有气囊)和三腔(有气囊)三种型式,每种型式又分为若干规格。产品应无菌。
适用范围
供临床导尿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.15
有效期至
2015.03.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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