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一次性使用闭式引流瓶
注册证编号
苏食药监械(准)字2011第2660266号
注册证编号
苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州高新区枫桥前桥路68号
产品名称
一次性使用闭式引流瓶
管理类别
2
型号规格
单瓶(1)1600ml/1800ml、双瓶(2)2000ml、三瓶(3)2500ml
结构及组成
一次性使用闭式引流瓶由引流瓶(由瓶体、插管、引流接管、瓶盖、挂钩和底座组成)、导管、接头和小漏斗组成,按瓶体不同分为单瓶闭式引流瓶、双瓶闭式引流瓶和三瓶闭式引流瓶三种型式。导管(引流管、水封管、调压管)采用软医用PVC塑料制成;引流瓶体采用PET或硬医用PVC塑料制成;接头采用聚苯乙烯树脂或医用PVC塑料制成;小漏斗、挂钩和底座采用聚乙烯树脂制成;瓶盖采用ABS树脂制成。产品应无菌。
适用范围
与引流管配套,供临床胸腔闭式引流用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.06
有效期至
2015.04.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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